Техническое обслуживание медицинской техники групп классов 2а, 2б, 3 потенциального риска применения.
Материал написан на основе нормативно-правовой базы, в частности основываясь на постановлениях о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию.
Современный мир поглощён техническим обеспечением любой сферы жизнедеятельности. При этом вся техника подлежит квалифицированному инженерному обслуживанию и сопровождению. Направление медицинской деятельности не является исключением, а в связи с повышенной вероятностью выхода из строя без возможности быстрой замены, профилактика в виде сервисного обсаживания, приобретает особую важность. Своевременный ремонт и регулярная профилактическая диагностика направлены на сохранение полного функционирования медтехники с продолжительным сроком службы в будущем.
Как и в любой сфере, ремонт должен проводиться подготовленными специалистами, а техническое обслуживание медаппаратуры требует повышенного ответственного подхода, в связи с прямой зависимостью между качеством выполненных работ и эффективностью лечения пациентов.
В Российской Федерации для осуществления различных работ по диагностике и регулированию оборудования медицинского направления требуется наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ).
Лицензия выдается Росздравнадзором – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Медицинское оборудование часто включает в себя электрофизические устройства, предназначенные для генерации ионизирующего излучения, а для сервисного контроля рентгеновских установок требуется отдельная лицензия, разрешающая работы с данным видом техники.
Учреждениям и компаниям следует ознакомиться с процедурой лицензирования, при планировании работ по ТОМТ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения определяет и регламентирует перечень мероприятий, которые входят в сферу деятельности по выполнению работ по ТОМТ. Техническое обслуживание включает в себя следующие виды мероприятий:
А) Установка и настройка медтехники
Б) Проверка технической базы медицинского оборудования
В) Профилактическое сервисное обеспечение установок определенной периодичности
Г) Проведение ремонтных работ несправной техники.
Ваша компания ознакомлена с процедурой получения лицензии, с органом, регулирующим выдачу документов? При этом Ваша деятельность связана с медициной и техническим обслуживанием, но работать без лицензии Вы пока не можете и заинтересованы в её получении?
Ваша организация должна пройти проверку по определенным параметрам, вследствие чего Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет принято решение о выдаче Вам лицензии или отказе в проведении работ. Список параметров, подлежащих проверке, включает в себя:
А) Полный комплект необходимых документов
Б) Специалистов, прошедших обучение
В) Специальное оборудование, применимое для обслуживания узконаправленной техники.
При невыполнении хотя бы одного пункта требований поступит отказ в выдаче лицензии.
Мы предлагаем Вам свою помощь в тщательной подготовке к проверке, и во избежание поводов для отказа. Наша цель – Ваша лицензия на обслуживание медтехники.
Помимо помощи в оформлении документов, мы предлагаем Вам каталог продукции, которой Вы можете пополнить недостающий минимум необходимого оборудования. Вам больше не придется искать арендные приборы и заключать договоры аренды, что будет способствовать спокойствию в преддверии контрольно-ревизионных проверок.
С нами всё, что Вам нужно уже будет у Вас!
ПЕРЕЧЕНЬ
|
|
|
приборов для лицензии по обслуживанию медицинской техники
|
|
|
№ п/п
|
Вид медицинской техники
|
Наименование оборудования
|
и средств измерений
|
1
|
Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Динамометр
|
2
|
Аптечное оборудование
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Термометр электронный (от -20 С)
|
3
|
Больнеологическое и водолечебное оборудование
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Манометр
|
Термометр электронный (от -20 С)
|
4
|
Дезинфекционное оборудование
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Термометр электронный (от -20 С)
|
5
|
Клинико-диагностические приборы и аппараты
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Частотомер
|
Генератор функциональный
|
6
|
Косметологическое оборудование
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Частотомер
|
7
|
Медицинская мебель
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Динамометр
|
8
|
Наркозно-дыхательные и реанимационноые приборы и аппараты
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Частотомер
|
Генератор функциональный
|
Измеритель концентрации кислорода
|
9
|
Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Частотомер
|
Термометр электронный (от -20 С)
|
Измеритель концентрации кислорода
|
10
|
Приборы, аппараты и оборудование оторингологии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Частотомер
|
Генератор функциональный
|
11
|
Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Частотомер
|
Генератор функциональный
|
12
|
Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Устройство контроля радиационных
|
и электрических характеристик (УКРЭХ)
|
Дозиметр рентгеновского и гамма излучения
|
13
|
Приборы, аппараты и оборудование для томографии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
Устройство контроля радиационных
|
и электрических характеристик (УКРЭХ)
|
Дозиметр рентгеновского и гамма излучения
|
14
|
Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
15
|
Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Частотомер
|
Осциллограф
|
Измеритель мощности ВЧ
|
Миллитесламетр
|
16
|
Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Генератор функциональный
|
Частотомер
|
Осциллограф
|
17
|
Приборы, аппараты и оборудование лазерные
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Измеритель мощности лазерного излучения
|
18
|
Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Осциллограф
|
19
|
Приборы, аппараты и оборудование и инструменты для стоматологии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Манометр
|
Вакуумметр
|
20
|
Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Манометр
|
Вакуумметр
|
Частотомер
|
Осциллограф
|
21
|
Слуховые аппараты
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Частотомер
|
Осциллограф
|
Генератор функциональный
|
22
|
Стерилизационное оборудование
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Термометр электронный до 300 С
|
Опрессовщик
|
Секундомер
|
Манометр
|
23
|
Эндоскопическое оборудование
|
Вольтметр
|
Амперметр
|
Омметр
|
Течеискатель
|
Манометр
|
Люксметр
|